Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

retrophin europe ltd - kolinsav - anyagcsere, belélegzett hibák - bile és májterápia - cholic sav fgk kezelésére javallt, a veleszületett hibák elsődleges epesav szintézis, a csecsemők egy hónapos korban a folyamatos, egész életen át tartó kezelés segítségével a felnőttkort, amely magában foglalja az alábbi egységes enzim rendellenességek:szterin 27-hydroxylase (előadás, mint cerebrotendinous xanthomatosis, ctx) hiány;2- (vagy alfa-) methylacyl-coa racemase (amacr) hiány;koleszterin 7 alfa-hydroxylase (cyp7a1) hiány.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - lamivudin - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - lamivudin teva pharma b. részeként antiretrovirális kombinációs terápia, humán-immundeficiencia-vírus (hiv) kezelésére javallt-fertőzött felnőttek és gyermekek.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - lomitapide - hypercho - lipid módosító szerek - lojuxta javallt, mint kiegészítéseként low‑fat diéta és egyéb lipid‑lowering gyógyszerek vagy anélkül alacsony sűrűségű lipoprotein (ldl) aferezis felnőtt betegek homozigóta familiáris hypercholesterinaemia (hofh). genetikai visszaigazolást hofh kell kapott, amikor csak lehetséges. más formái elsődleges hyperlipoproteinaemia, mind a másodlagos oka a hypercholesterinaemia (e. nephrosis szindróma, hypothyreosis) ki kell zárni.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - szomatropin - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hipofízis és hypothalamus hormonok és analógok - a nem megfelelő endogén növekedési hormon szekréció miatt a növekedési elégtelenség gyermekek hosszú távú kezelése. hosszú távú kezelés, növekedési zavar társul, a turner-szindróma. prepubertás korban lévő gyermekek növekedési zavar a krónikus veseelégtelenségben a vese transzplantáció. csere endogén növekedési hormon, növekedési hormon hiányban szenvedő felnőttek vagy a gyermekkor vagy a felnőttkori etiológiájú. növekedési hormon hiányban megfelelően igazolni kell, a kezelés előtt.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

molmed spa - allogén t-sejtek géntechnológiával módosított retrovirális vektor kódolásának egy csonka formában az emberi alacsony affinitás idegi növekedési faktor receptor (Δlngfr) és a herpes simplex vírus-timidin-kináz (hsv-tk mut2) - hematopoietic stem cell transplantation; graft vs host disease - daganatellenes szerek - zalmoxis jelzi, mint kiegészítő kezelés a haploidentical vérképző őssejt-transzplantáció (hsct), a felnőtt betegek magas kockázatú hematológiai rosszindulatú.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma sa - lakozamidot - epilepszia - antiepileptikumok, - vimpat monoterápia és kiegészítő terápia részleges fellépő rohamok vagy anélkül másodlagos általánossá a felnőttek, serdülőkorúak és gyermekek 4 éves kor az epilepszia kezelésére javallott.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - telbivudint - hepatitis b, krónikus - nukleozid és nukleotid reverz transzkriptáz gátlók - sebivo javallt a kezelés a krónikus hepatitis b kompenzált májbetegség felnőtt betegek és vírusreplikáció, tartósan emelkedett szérum alanin-aminotranszferáz (alt) szint és aktív hisztológiai bizonyíték és/vagy fibrózis. beavatás a sebivo kezelés csak akkor kell figyelembe venni, amikor a használt alternatív vírusellenes szer nagyobb genetikai akadály, hogy az ellenállás nem áll rendelkezésre, vagy megfelelő.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - gümős sclerosis - daganatellenes szerek - vese angiomyolipoma kapcsolódó gumós multiplex komplex (tsc)votubia kezelésére javallt felnőtt betegek vese angiomyolipoma kapcsolódó gumós multiplex komplex (tsc), akik a szövődmények kockázata (olyan tényezők alapján, mint a tumor mérete, vagy jelenlétét, aneurizma vagy jelenléte több vagy kétoldalú tumorok), de aki nem igényelnek azonnali műtét. a bizonyítékok elemzése alapján változás összege angiomyolipoma kötet. subependymal óriás sejt astrocytoma (sega) kapcsolódó gumós multiplex komplex (tsc)votubia jelzi a kezelés a betegek subependymal óriás sejt astrocytoma (sega) kapcsolódó gumós multiplex komplex (tsc), akik igénylik a terápiás beavatkozás, de nem támadható műtét. a bizonyítékok elemzése alapján változás a sega kötet. további klinikai haszon, mint a javulás a betegséggel összefüggő tünetek, nem bizonyított.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

ge healthcare as - perflutrent - az echokardiográfia - kontrasztanyag - ez a gyógyszer csak diagnosztikai célra használható. optison egy transpulmonary echokardiográfiás kontrasztanyag használata betegek feltételezett vagy megállapított kardiovaszkuláris betegség biztosítani opacification a szívüregek, fokozza a bal kamrai-endocardial-határon körvonalazása a keletkező javulás fal-mozgás megjelenítése. optison csak akkor szabad alkalmazni olyan betegeknél, ahol a tanulmány kontraszt fokozása nélkül nem meggyőző.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - emberiimmunglobulin (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - immunrendszer sera, immunglobulinok, - pótlás a felnőttek, gyermekek, serdülők (0-18 év): elsődleges immunhiány (pid) szindrómák csökkent antitest termeléssel;hypogammaglobulinaemia, valamint visszatérő bakteriális fertőzésben szenvedő betegeknél, krónikus limfoid leukémia, akit a profilaktikus antibiotikum nem sikerült;hypogammaglobulinaemia, valamint visszatérő bakteriális fertőzések, a plateau fázis-multiple myeloma a betegeknél, akik nem reagáltak a pneumococcus védőoltási;hypogammaglobulinaemia a betegek után allogén hemopoetikus-őssejt-transzplantáció (hsct);veleszületett aids, a visszatérő bakteriális fertőzések. immunmoduláció a felnőttek, gyermekek, serdülők (0-18 év): elsődleges immun thrombocytopenia (itp) szenvedő betegek magas vérzési kockázattal, vagy műtét előtt, hogy helyes a vérlemezkeszám;a guillain-barré szindróma;kawasaki-betegség;krónikus gyulladásos demyelinisatiós polineuropátia (cidp). csak korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre a használata intravénás immunglobulin a gyermekek cidp.